阿可替尼套细胞淋巴瘤二线治疗的新选择
套细胞淋巴瘤(MCL)是一种少见的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤,其临床常见表现为淋巴结肿大,并伴有骨髓浸润、胃肠道侵犯等全身症状。由于MCL属于B细胞淋巴瘤,确诊主要依赖于活检,且常需与其它小细胞B细胞淋巴瘤进行鉴别诊断。确诊MCL的患者多为老年人,往往不耐受化疗的毒副作用。尽管MCL患者对化疗等初始治疗敏感,但复发率高,因此,BTK抑制剂如伊布替尼、阿可替尼等药物方案成为MCL二线及以后治疗的首选。
阿可替尼(Acalabrutinib)在中国获批,其依据是全球临床研究ACE-LY-004以及针对既往至少接受过一种治疗的MCL和其他B细胞恶性肿瘤患者的中国1/2期临床研究结果。其中,ACE-LY-004是一项多中心、单臂II期研究,共纳入了124例复发或难治性MCL成人患者进行阿可替尼治疗。
对于套细胞淋巴瘤(MCL),阿可替尼(Acalabrutinib)在ACE-LY-004研究中的表现令人瞩目。中位随访38.1个月的数据显示,总缓解率(ORR)达到了81%,完全缓解率(CR)为48%,中位缓解持续时间(DOR)长达28.6个月。此外,预测的36个月持续缓解率为41.9%,中位无进展生存期(PFS)为22个月,预测的36个月无进展生存率为37.2%。
值得一提的是,阿可替尼(Acalabrutinib)在慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者中也表现出显著的疗效,不仅降低了疾病进展的风险,还提高了病情得到长期控制的概率。
综上所述,阿可替尼作为一种新型的BTK抑制剂,为套细胞淋巴瘤患者提供了新的治疗选择,特别是在二线及以后的治疗中展现出了显著的疗效和安全性优势。未来,随着更多临床数据的公布和研发进展的推进,阿可替尼有望在套细胞淋巴瘤的治疗领域发挥更加重要的作用。
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