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新药|Elrexfio(Elranatamab)美国获批治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)
2023-10-11
2023年08月14 日（纽约）辉瑞公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准 ELREXFIO（elranatamab-bcmm）用于治疗患有复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的成人患者。之前接受过至少...
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新药|SENVELGO(Velagliflozin)口服溶液美国获批治疗猫的糖尿病
2023-10-11
2023年08月14日（佐治亚州德卢斯）勃林格殷格翰宣布其液体处方药物SENVELGO（velagliflozin）口服溶液已获得美国FDA批准，SENVELGO 是一种每日一次的液体口服溶液，可有助于改善患有糖尿病...
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首款|HEPZATO(美法仑肝脏输送系统)美国获批治疗患有不可切除的肝脏为主的转移
2023-10-11
2023年08月14日（纽约）专注于治疗原发性和转移性肝癌的介入肿瘤公司Delcath Systems公司宣布，美国FDA已批准Hepzato系统（melphalan/肝脏输送系统）作为转移性葡萄膜恶性黑色素瘤（mUM）成人...
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新药|信必乐(托莱西单抗)中国获批治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常患
2023-10-11
2023年8月16日（美国罗克维尔和中国苏州）信达生物制药集团宣布信必乐（托莱西单抗注射液，抗PCSK9单克隆抗体）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗原发性高胆固醇血...
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新药|Sohonos(Palovarotene)美国获批治疗进行性肌肉骨化症(FOP)
2023-10-11
2023年08月16日（巴黎）益普生（Ipsen）宣布美国FDA已批准Sohonos（palovarotene）胶囊作为类维生素A，用于在进行性肌肉骨化症（FOP）患者中降低新骨化组织的产生。适用人群为FOP成人患者，...
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