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「替雷利珠单抗」美国上市申请获 FDA 受理
2021-11-17
9 月 13 日,百济神州宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其抗 PD-1 抗体药物百泽安(替雷利珠单抗注射液)的新药上市申请(BLA),用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发...
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卡瑞利珠单抗新辅助治疗局部晚期食管鳞癌研究成果亮相中国临床肿瘤学会学术
2021-11-17
9月29日,第二十四届全国临床肿瘤学大会暨2021年CSCO学术年会上,卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和奈达铂新辅助治疗局部晚期食管鳞癌的单臂、II期探索性研究(ESPRIT研究)的阶段性研究结果...
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英国批准默克抗新冠口服药 美国或效仿英国
2021-11-17
中新网 11月5日电 综合报道,英国政府4日宣布,该国药品监管机构已批准了全世界第一个抗新冠口服药。该药可以在家中服用,可降低患重症风险更高的轻至中度新冠患者住院和死亡的...
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冲击400亿市场!首款脑血管中药1类新药报产
2021-11-17
日前,河南天方药业中药/深圳沙松乐生以新药1.1类提交的脑伤乐生颗粒的上市申请获得CDE承办受理,这是国内首款报产的脑血管中成药1类新药。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机...
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国产宫颈癌疫苗获国际“通行证”
2021-11-17
突破那百分之九十九的瓶颈 国产宫颈癌疫苗获国际通行证 2021年10月14日是个值得纪念的日子,由厦门大学夏宁邵团队和 养生 堂万泰生物旗下厦门万泰沧海生物技术有限公司联合研制的...
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