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非戈替尼国内有没有上市?

点击次数:  更新时间:2024-05-15  【打印此页】  【关闭

非戈替尼(别名:Jyselecafilgotinib)是一种选择性JAK1抑制剂,主要用于治疗中至重度活动性类风湿关节炎,在患者对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)无效或不耐受的情况下使用。非戈替尼通过抑制JAK1,减少炎症细胞因子的活性,从而减轻炎症和疼痛,改善关节功能,延缓疾病进展。

非戈替尼国内有没有上市?

非戈替尼的研发和上市历程

非戈替尼由吉利德科学公司和Galapagos NV共同开发。2020年8月,非戈替尼在日本和欧盟获得上市批准。2021年1月,非戈替尼在中国获得临床试验批准,但截至目前,非戈替尼在中国尚未获得药品上市许可。

非戈替尼的临床试验数据

非戈替尼的临床试验数据显示,与安慰剂相比,非戈替尼能显著改善类风湿关节炎患者的症状和体征,提高生活质量。在FINCH 1和FINCH 3的临床试验中,非戈替尼在12周时对疾病活动度的改善达到了统计学意义。

非戈替尼的安全性和耐受性

非戈替尼的安全性和耐受性数据良好,大多数不良事件为轻至中度,与安慰剂组相比无显著差异。常见的不良事件包括上呼吸道感染、恶心和头痛等。

非戈替尼在中国的注册情况

根据最新的信息,非戈替尼在中国的注册情况仍然处于临床试验阶段,尚未有上市的消息。对于想要了解最新价格的患者和医疗专业人士,建议联系相关的医药咨询公司获取最新的信息。