尼拉帕尼（Niraparib）说明书

【药品基本信息】

• 通用名：尼拉帕尼（Niraparib）

• 商品名：则乐®（Zejula®）

• 规格：100mg/粒

• 剂型：胶囊剂

【适应症】

1. 已获批适应症

✅ 卵巢癌

• 用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗

• 适用于BRCA突变阳性或阴性患者（需HRD检测）

✅ 前列腺癌

• 用于同源重组修复缺陷（HRR）突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者

【用法用量】

1. 标准剂量方案

2. 剂量调整指南

• 基于体重/血小板计数调整：

  • 体重＜77kg 或 血小板＜150×10⁹/L：起始200mg/日

• 基于不良反应的减量方案：

  • 首次减量：300mg→200mg

  • 第二次减量：200mg→100mg

3. 重要用药提示

⚠️ 每日固定时间服用
⚠️ 整粒吞服，不可打开或咀嚼
⚠️ 漏服处理：

• 如果漏服＜12小时，尽快补服

• 如果漏服≥12小时，跳过本次剂量

【不良反应管理】

1. 常见不良反应（≥20%）

2. 严重不良反应

❗ 骨髓增生异常综合征（MDS）（发生率1%）
❗ 急性髓系白血病（AML）（发生率0.5%）
❗ 高血压危象（需定期监测血压）

【禁忌症】

❌ 对尼拉帕尼过敏者
❌ 严重肝功能不全（Child-Pugh C级）
❌ 哺乳期（需停止哺乳）

【药物相互作用】