非戈替尼（Filgotinib）

基本信息

• 通用名：非戈替尼（Filgotinib）

• 商品名：Jyseleca®（欧盟/日本批准）

• 剂型：口服片剂（100mg/200mg）

• 药理类别：JAK1选择性抑制剂

 批准适应症

 欧盟/日本适应症：

• 中重度类风湿关节炎（RA）

  • 对甲氨蝶呤反应不足的成人患者

• 溃疡性结肠炎（UC）

  • 对传统治疗无效/不耐受的活动期成人患者

 美国状态：
FDA未批准（因生殖毒性疑虑），中国尚未上市

 用法用量

 标准方案

 剂量调整

• 肾功能不全：

  • eGFR 15-60mL/min：减量至100mg qd

  • eGFR＜15mL/min：禁用

• 老年患者（≥65岁）：无需调整

 服药要点

 整片吞服，不受进食影响
 漏服后6小时内可补服

 不良反应

 常见（≥5%）

• 感染：上呼吸道感染（12%）、带状疱疹（1.2%）

• 消化系统：恶心（6%）、腹泻（4%）

• 实验室异常：

  • LDL升高（10%）

  • CPK升高（7%）

 黑框警告（欧盟）

 严重感染风险（结核、机会性感染）
 恶性肿瘤风险（淋巴瘤、非黑色素瘤皮肤癌）
 心血管事件（心梗、卒中，尤其吸烟者）

 禁忌症

• 活动性感染（包括TB、HBV、HCV）

• 严重肝功能不全

• 妊娠期/哺乳期（需避孕至停药后1周）

• 超敏反应史

 关键监测要求

1. 治疗前筛查：

   • 结核感染T-SPOT检测

   • 肝炎病毒血清学

   • 心血管风险评估

2. 治疗中监测：

   • 每3个月：血常规+肝功能+LDL

   • 每年：皮肤癌筛查

 临床数据

 患者常见问题
▸ Q：与其他JAK抑制剂区别？
→ A：JAK1选择性更高，理论感染风险低于托法替布

▸ Q：何时起效？
→ A：RA患者2-4周症状改善，UC需8-12周

（注：具体用药需遵风湿免疫科/消化科医嘱）