普拉替尼,普吉华,普雷西替尼,Pralsetinib副作用
普拉替尼(普吉华)副作用及不良反应说明:
本部分安全性数据来自ARROW 研究,220 例RET 融合阳性转移性非小细胞肺癌患者,中位年龄60 岁,52% 女性,50% 白人,Pralsetinib 400mg 每天一次。
严重不良反应的比例为45% ,最常见(≥2% )的为肺实质病变,肺炎,败血症,尿路感染和发热。5% 的患者发生致命不良反应,其中超过1 例的为肺实质病变3 例和败血症2 例。
15% 的患者因不良反应永久停药,最常见的原因为肺炎(1.8% ),肺实质病变(1.8% )和败血症(1% )。
60% 的患者因不良反应暂停药物,最常见的原因为中性粒细胞减少,肺炎,贫血,高血压,肺实质病变,发热,AST 升高,肌酸激酶升高,乏力,白细胞减少,血小板减少,呕吐,ALT 升高,败血症和呼吸困难。
36% 的患者因不良反应减量,最常见的原因为中性粒细胞减少,贫血,肺炎,乏力,高血压,肺实质病变和白细胞减少。
最常见(≥25% )的不良反应为乏力,便秘,肌肉骨骼疼痛和高血压,见表4 。最常见(≥2% )的3-4 级 实验室检验指标异常为淋巴细胞减少,中性粒细胞减少,磷酸盐减少,血红蛋白减少,钠减少,钙减少和ALT升高,