恩沙替尼 (Ensartinib)贝美纳 X-396用法和用量
恩沙替尼(贝美纳)用法用量,必须在医生的指导下使用。
服用贝美纳前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。
剂量及给药方法贝美纳的推荐剂量为每日一次,每次225mg,每天在同一时间口服给药,空腹或与食物同服。
如果漏服贝美纳1次,且距下次服药时间间隔12小时以上时,患者应补服漏服的剂量。
若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。
剂量调整:
如果患者出现美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准(NCICTCAE,第4.03版)规定的严重程度为3级或4级的不良事件,需按表1方法调整剂量。本品的起始剂量为225mg每日一次,首次减量至200mg每日一次;第二次减量至150mg每日一次。
特殊人群:无需因患者年龄、体重、性别和吸烟状态进行剂量调整。
肝功能损害:轻度肝功能损害患者无需进行剂量调整。中重度肝功能损害患者使用盐酸恩沙替尼胶囊的安全性和有效性尚不明确。中重度肝功能损害患者建议在医师指导下谨慎使用本品(见[药代动力学I)。
肾功能损害:轻度肾功能损害患者无需进行剂量调整。中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。中重度或终末期肾功能损害的患者建议在医师指导下谨慎使用本品(见[药代动力学])。